iPhone, Apple Watch Une fuite révèle une application de santé majeure : Apple construit-il un nouveau capteur de santé ?

Apple prĂ©pare quelque chose pour l’iPhone et l’Apple Watch. Un journaliste aux yeux d’aigle a trouvĂ© des choses vraiment intĂ©ressantes dans la rĂ©cente liste d’emplois de l’entreprise.

Apple est-il sur le point de construire un nouveau capteur de santé ?

Mise à niveau du capteur de santé iPhone et Apple Watch

Plus tĂ´t cette annĂ©e, les passionnĂ©s et les fuyards d’Apple ont fait allusion Ă  un Ă©ventuel nouveau capteur de santĂ© pour l’Apple Watch qui comprend un capteur de glycĂ©mie qui signale activement les niveaux de santĂ© du porteur en temps rĂ©el.

Bien qu’Apple n’ait pas confirmĂ© une telle fonctionnalitĂ©, il semble que le gĂ©ant de la technologie envisage de constituer une Ă©quipe pour ses produits de santĂ© et de bien-ĂŞtre.

My Healthy Apple a Ă©tĂ© le premier Ă  signaler la liste d’emplois de Regulatory Project Manager publiĂ©e par Apple sur son site de carrière.

Le rĂ´le est dans la division “Hardware” se concentrant sur la suite de produits de santĂ© et de bien-ĂŞtre offerts pour l’iPhone et l’Apple Watch. Ils seront en charge du soutien rĂ©glementaire Ă  partir des soumissions de produits, des approbations et de la prĂ©paration au lancement.

Apple a Ă©galement laissĂ© entendre que le chef de projet rĂ©glementaire aiderait Ă  Ă©laborer des solutions “que le monde ne connaĂ®t pas encore !”

Apple est Ă  la recherche de quelqu’un qui a travaillĂ© avec un produit de santĂ© numĂ©rique ou un dispositif mĂ©dical de classe II avec un Ă©lĂ©ment logiciel solide pour le produit, a dĂ©clarĂ© Forbes. Il doit s’agir de quelqu’un qui comprend les exigences rĂ©glementaires en matière de soumissions pour les dispositifs mĂ©dicaux de classe II de la FDA sur le marchĂ© amĂ©ricain et international. Ils doivent Ă©galement avoir fait leurs preuves en matière de soumissions et d’approbations rĂ©glementaires. Avoir de l’expĂ©rience avec les systèmes FDA/GMP/Quality conformĂ©ment aux exigences de la norme ISO 13485 a Ă©tĂ© soulignĂ©.

Les dispositifs mĂ©dicaux de classe II sont des dispositifs qui prĂ©sentent un risque modĂ©rĂ© Ă  Ă©levĂ© pour le patient ou l’utilisateur. Selon My Healthy Apple, 43 % des dispositifs mĂ©dicaux entrent dans cette catĂ©gorie. Depuis peu, la plupart des logiciels en tant que dispositifs mĂ©dicaux ou SaMD relèvent de la catĂ©gorie de classe I.

Les nouvelles rĂ©glementations de la FDA modifient Ă©galement la manière dont ces classifications seront attribuĂ©es, c’est pourquoi Apple recherche quelqu’un qui connaĂ®t très bien la manière dont la FDA mène ses procĂ©dures.

Alors que la sociĂ©tĂ© garde les informations sur ses projets futurs dans l’obscuritĂ©, il n’est pas clair si l’ouverture du poste est liĂ©e Ă  l’un des prochains iPhone et Apple Watch prĂ©vus pour cet automne.

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Fuites et rumeurs sur les capteurs de santé Apple Watch

Apple a gardé secrets les détails de ses prochains appareils Apple. Le capteur de glycémie selon la rumeur est celui qui ressort le plus. Les entreprises qui collectent des données à partir de capteurs de glucose peu invasifs et fournissent des informations sur la santé métabolique ne sont actuellement pas tenues par la FDA de poursuivre les poursuites, a déclaré My Health Apple.

Dexcom a été la première entreprise à avoir son système de surveillance continue de la glycémie ou CGMS sous le nom de G6 classé comme dispositif médical de classe II.

Il est Ă©galement possible qu’Apple travaille avec Rockley Photonics, une start-up britannique, pour Ă©valuer et intĂ©grer de nouveaux capteurs de santĂ© dans ses produits.

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